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康芝药业布洛芬颗粒通过仿制药一致性评价

2022-08-05| 来源:互联网| 查看: 317| 评论: 0

摘要: 康芝药业6月13日晚间公告披露,公司产品布洛芬颗粒通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉,布洛芬颗粒作为常......
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  康芝药业6月13日晚间公告披露,公司产品布洛芬颗粒通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  据悉,布洛芬颗粒作为常用的解热镇痛药品,已列入《国家医保目录(2020年版)》,是医保乙类药品,其中0.1g规格在OTC说明书中明确可用于1-3岁儿童。公司生产的布洛芬颗粒由于其方便的剂型与良好的口感,主要适用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,也可用于成人,同时也可缓解儿童和成人轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

  目前该0.1g规格的布洛芬颗粒通过国家药品监督管理局一致性评价的厂家超过三家,如扬子江药业、石药集团欧意药业、康恩贝等。

  公司0.2g规格布洛芬颗粒已于2020年4月通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  米内网终端数据显示,相应零售和医疗终端市场2019年布洛芬口服制剂销售额约30亿元,其中散剂、颗粒剂销售额约2.15亿元。

  公司表示,根据国家相关政策规定,同品种药品通过仿制药一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过仿制药一致性评价的品种。因此,公司产品布洛芬颗粒(0.1g)通过仿制药一致性评价后,该产品市场竞争力将进一步增强,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

(文章来源:上海证券报)

文章来源:上海证券报
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